当前，我国育龄人群的不孕率已从2007年的11.9%上升至2020年的17.6%，约有3300万对育龄夫妇面临不孕问题困扰。
医保为辅助生殖“减负”，将会对临床诊疗、产业促进带来多大影响？
国家医保局5月31日发布的最新消息称，截至目前，已有包括北京、广西、甘肃、内蒙古、上海、浙江、江西等10个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖纳入医保。这意味着，辅助生殖纳入医保正在提速扩围。
根据北医三院乔杰院士团队开展的全国育龄人群生育健康监测数据，我国育龄人群的不孕率，已从2007年的11.9%上升至2020年的17.6%，约有3300万对育龄夫妇面临不孕问题困扰。此外，我国每年约有30万例新生儿通过辅助生殖技术出生。
不应盲目选择
2023年6月，国家医保局印发《辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（下称《指南》），将各地原本五花八门的辅助生殖类项目分类整合为12项，如取卵术、胚胎培养、胚胎移植等。
业内人士称，大致来看，各地发布的将辅助生殖纳入医保的文件中，所涉及的医疗服务收费项目，主要围绕“试管婴儿（也称体外受精）”和“人工授精”这两大技术展开。比如，试管婴儿需要经历取卵子、体外受精胚胎移植到子宫内等步骤，人工授精则需要经历精子处理、取精子、精子注射等步骤；每个项目都会涉及一系列试剂、耗材与设备。
2022年，我国体外受精周期总数达到了约74万个，根据试管婴儿一次完整的周期费用分析，包括前期体检、药费、手术费等，合计约在3万元至5万元不等，成功率则根据年龄段的不同（随着年龄的上升成功率会有所下降）在40%~60%。
中国福利会国际和平妇幼保健院生殖医学中心副主任医师王旻告诉记者，从临床角度来看，在助孕患者年周期数、成功率上，国内一流的生殖医学中心已经达到国际领先水平了。另在辅助生殖试剂、耗材和设备方面，相关产品也正在经历国产替代的过程，“尤其是在一些诸如胚胎时差培养箱、胚胎主培养试剂等设备和试剂上，国产产品具有一定的发展潜力。”
业界关注的第一代、第二代以及第三代试管婴儿技术，有何不同？对此，王旻表示，这主要体现在技术的成熟度，并不能相互替代。比如，一代技术是针对男方精液质量好的不孕症夫妇，二代技术是针对男方精液质量较差的不孕症夫妇，而三代技术则是针对有染色体异常或单基因病的不孕症夫妇，会对胚胎进行细胞活检和相关遗传检测。
“患者要进行第三代试管婴儿技术，在临床上需要符合一定的指征，并不是每一位患者都适合，不应盲目选择。”沪上一位妇产科医院生殖外科医生告诉记者，患者前来寻求辅助生殖的帮助，一定是此前已经采取过一些干预手段（如输卵管疏通、囊肿处理）但仍然没有怀孕，才会来选择辅助生殖，“也因此，我们需要综合患者情况，给出最适合她本人的诊疗建议，如果患者只是轻度的排卵障碍，通过药物可以解决，那么其完全可以自然怀孕，不需要走到试管婴儿这一步。”
该医生也表示，对于第三代试管婴儿技术中会用到的“基因检测”，与以往多与第三方公司合作不同的是，今年以来，一些医院陆续招募了相关遗传学背景的人才来专门从事相应工作，并且配备了检测仪器，这也有利于在院内平台形成辅助生殖数据库。
近日举办的2024上海国际生物技术与医药研讨会也专门针对“生殖医学与生育健康”展开探讨，探讨领域覆盖肿瘤患者生育保护、基于AI的染色体核型分析等。“针对年轻未生育或存有生育需求的肿瘤患者，医生可以在治疗方案中尽最大可能保留其自然的生育功能，同时可联合辅助生殖、围产科、医学遗传、胎儿医学、新生儿科等，为其后续的生育提供全方位的保障。”中国福利会国际和平妇幼保健院院长王玉东表示。
探索配套衔接
据了解，截至目前，已有24个省份对照《指南》整合了辅助生殖类的医疗服务价格项目，其中23个省份将定价方式由市场调节价改为政府指导价。
比如，江西通过项目间比价、学科间比价及地域间比价等多种方式，科学制定项目价格。以在南昌的省直医院价格为例，取卵术从1500元下调至1000元，胚胎移植从1600元下调至1000元。再比如，内蒙古对部分辅助生殖项目实行最高限价，以组织/体液/细胞冷冻项目价格为例，由之前“每管每次1300元，按照实际冷冻管数收费”调整为“以一管为基价，每增加一管加收1300元，收费标准最高不超过3900元”。
“上述调整，其实是将辅助生殖领域各项医疗服务的价格都理顺了，包括项目名称、对应收费都更规范、合理。”上海长三角医疗器械产业发展促进会常务副秘书长李秀娟告诉记者，这其中，不孕不育的患者是最大的受益方。
李秀娟表示，随着辅助生殖技术纳入医保，不孕不育患者此前被抑制的需求得以进一步释放，这也将进一步拓宽医院的服务市场，并间接助力辅助生殖技术的提高，“不过，值得注意的是，我们要多关注生殖医学的学科发展情况，包括科研攻关方向、临床人才队伍建设等。”
事实上，今年3月，国家医保局局长章轲在开展调研时表示，将继续指导有条件的地方进一步完善辅助生殖类医疗服务立项和医保支付管理，并加强部门协同，推动基本医疗保险、生育保险和相关经济社会政策配套衔接，共同促进人口长期均衡发展。
一位妇幼保健领域资深人士告诉记者，生育保险是给予怀孕和分娩的妇女劳动者的一种社会保险制度，其筹资机构是各地社保经办机构；下一步，或许可以通过提升生育保险征收比例的方式，来覆盖辅助生殖技术中未能被当地基本医保完全报销的部分。此外，各地惠民保、商业健康险也可以考虑将部分辅助生殖技术纳入赔付范畴。
此外，已有福建、安徽、北京等地对失独家庭进行试管婴儿给予一定的津贴补助。比如，安徽对失独采取试管婴儿费用不超过20000元，一次性补助3000元；试管婴儿费用20000元以上补贴10000元的措施。“对于失独家庭等特殊人群，有部分省份的财政或人口基金会给到一定的资金帮助，这也是一种筹资途径。”该人士说。
行业市场机会
那么，在上述医疗服务市场发展的背景下，对于辅助生殖领域企业来说，将会产生哪些机遇？
一份由医睿星资本团队于5月29日发布的《辅助生殖医疗器械市场总览》研究文章显示，目前，我国体外受精技术（IVF）市场规模约为288亿元，预计2030年将达到552亿元。
纵观近10年，我国单笔融资金额中位数约为5500万元，辅助生殖赛道对比起医疗健康大行业，在2022年~2023年投融资放缓时期，其融资事件数量略有上浮，该赛道呈现“小而美”的特点。
上述研究文章称，当前，辅助生殖赛道中，一级市场投资热门方向集中在“上游试剂耗材”“专用设备”和“基因检测”等领域。比如，上游试剂耗材领域中，检测试剂方面，一些如孕激素、人绒毛促性腺激素等检测试剂多为利德曼、安图生物等品牌；医疗器械方面，一些如培养液、冲洗液、取卵针、导精管等中的高值部分也有95%来源于进口。
此外，解决女性生殖系统的病变如输卵管积水、息肉、胎盘残留、子宫肌瘤、子宫内膜粘连、子宫憩室等问题，可以继而解决不孕问题；这些领域或催生更多创新机会；代表性企业包括英子医疗、百瑞吉等。
“辅助生殖的试剂耗材更有发展空间，因为辅助生殖技术的流程复杂，涉及的试剂耗材种类多、用量大，很多试剂耗材产品国内尚处于空白领域，这也是国内厂家在不断追赶填补的空白。”睿郡资产首席研究员魏志华告诉记者。
魏志华表示，企业应该基于自身的技术优势，打造具有竞争力的差异化产品，在国产化率不高的领域加快实现国产替代，并且可以在适当的时机，探索产业整合、强强联合，打造能与外资品牌相竞争的辅助生殖龙头企业。
