◎记者 严曦梦
生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一,也是加快培育发展新质生产力的重要领域。近日,上海发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(下称《若干意见》),进一步营造全链条创新发展的产业生态,打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地。
为加快推动上海生物医药产业的源头创新,《若干意见》提出,加快基础理论创新和前沿技术突破,前瞻布局细胞与基因治疗、mRNA、合成生物、再生医学等基础前沿领域和新赛道。同时,支持人工智能技术赋能药物研发,加速科研成果向临床前研究转化,持续加大创新药研发支持力度,创新医疗器械开发支持力度等。
《若干意见》明确,对由上海市注册申请人开展国内Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并实现产出的1类新药,按照规定对不同阶段择优给予不超过研发投入40%的支持,最高分别是1000万元、2000万元和3000万元;对其中仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的细胞与基因治疗1类新药,按照规定择优分别给予最高1500万元、3000万元支持。每个单位每年累计支持金额最高1亿元。
在强化投融资支持方面,《若干意见》提出,培育中长期投资者和耐心资本。发挥生物医药产业母基金、股权投资基金、创新转化基金等的作用,加强战略纾困投资。鼓励企业风险投资,设立产业并购基金,支持企业并购重组、做大做强。
加快推动生物医药数据的安全合规流动是本轮政策的一大亮点。根据《若干意见》,上海将建立队列研究数据开放共享机制,完善医疗医保数据资源合作利用机制,打造高质量语料库和行业数据集。推动行业数据安全合规流动,在上海数据交易所设立生物医药专区,推动医药专利、试验测试数据、行业分析数据等依法合规交易。依托中国(上海)自由贸易试验区临港新片区开展试点,支持生物医药企业数据跨境安全合规流动。
《若干意见》还提出,推动更多“新优药械”入院、入医保,确保上海市医疗机构“应配尽配”,大力支持上海市创新药械国际化发展;提升制度型开放水平,支持在上海自贸试验区(含临港新片区)符合条件的外资企业开展基因诊断与治疗技术开发和应用等。
2021年至2023年,上海生物医药产业规模从7617亿元提升至9337亿元,生物医药制造业产值由1712亿元增长到1860亿元,初步形成了技术、人才、资金、数据等全要素支撑能力。