【惠升生物制药股份有限公司申请“II 类会议”,CDE 官网公示显示当前状态为“处理中”】据了解,沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后 60 日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议等情形。
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